Antrag für sonstige medizinische Forschung (bei Vorliegen eines Erstvotums)

Anträge zu „sonstigen“ Studien (Beratung nach § 15 Abs. 1 Berufsordnung ÄKWL) sollen ab sofort per E-Mail eingereicht werden. Bitte beachten Sie unbedingt die folgenden Hinweise:

  1. Einreichungen nur in elektronischer Form an ethikantrag-sonstige@aekwl.de. Wenn Sie diesen Einreichungsweg wählen, sehen Sie bitte von der Einreichung einer zusätzlichen Papierfassung ab.
    1a. Für Projekte, die bisher von der Ethik-Kommission Bochum bearbeitet wurden, geben Sie bitte unbedingt den Hinweis     „bisher Ethik-Kommission Bochum“ sowie das bisherige Bochumer Aktenzeichen an. 
  2. Bitte fügen Sie allen Einreichungen ein Anschreiben bei. Daraus müssen sich Ihre Kontaktdaten und Ihr Anliegen ergeben (Erstantrag, Amendment, Antrag bei Vorliegen eines auswärtigen Ethikvotums, ...) ergeben. Ein Text in der E-Mail genügt nicht.
  3. Bitte reichen Sie den Antrag erst dann per E-Mail ein, wenn Sie die erforderlichen Unterlagen vollständig beifügen können. Senden Sie keine einzelnen Unterlagen „vorab“. Sie vermeiden dadurch unnötige Nachfragen und Verzögerungen.
  4. Bitte verwenden Sie für die Anlagen möglichst aussagekräftige Dateinamen wie z.B. „Ethikantrag“, „Prüfplan“ oder „Aufklärung“.
  5. Bitte reichen Sie nur einen Vorgang pro E-Mail ein (d.h. nur ein Amendment oder eine Nachreichung etc.). 
  6. Bitte geben Sie zu laufenden Vorgängen immer unser Aktenzeichen sowie den Bezug (z.B. Neueinreichung vom [Datum des Anschreibens], Amendment Nr. 2 vom [Datum des Anschreibens]) an. E-Mails, die wir nicht eindeutig zuordnen können, reichen wir zurück.
  7. Bitte übersenden Sie nicht mehr als 200 MB pro E-Mail. Wenn Sie größere Datenmengen übermitteln müssen, kennzeichen Sie mehrere zusammenhängende E-Mails bitte deutlich im Betreff (z. B. „1 von 3“).
  8. Bitte verwenden Sie möglichst nur die Dateiformate pdf, xml, docx und xlsx, ohne Makros. Dateien mit den Formaten wie .DOC, .DOT, .DOCM, .DOTM, .XLA, .XLS, .XLT, .XLSB, .XLSM, .XLTM, .XLAM, .PPT, .PPTM, .POTM, .PPSM, .PPAM oder .PPA werden von unserem System zurückgewiesen. Tauschen Sie diese gegen aktuellere Formate aus. Bitte achten Sie darauf, keine verschlüsselten Dateien zu verwenden. PDF-Dateien müssen durchsuchbar sein (d. h. nicht als Bild gespeichert). Ausgenommen sind Seiten mit Unterschriften, diese bitte separat scannen.
  9. Mit der Einreichung per E-Mail erklären Sie sich damit einverstanden, dass die Ethik-Kommission ihre Korrespondenz ebenfalls auf diesem Weg übermittelt.

Einzureichende Unterlagen als nachberatende Ethik-Kommission (Zweitvotum)

  1. Antragsformular
     
  2. Erstvotum mit zugehörigen Antragsunterlagen und Korrespondenz (Kenntnisnahmen, Erfüllung von Auflagen etc.) Das Erstvotum muss von einer öffentlich-rechtlichen Ethik-Kommission in Deutschland ausgestellt worden sein, die für die Beratung von Ärztinnen und Ärzten nach § 15 der Berufsordnung für Ärzte (in der jeweils geltenden Fassung) zuständig ist. Voten anderer Ethik-Kommissionen können nicht anerkannt werden.
     
  3. Vollständige Liste der zu beratenden Ärzte aus dem Kammerbereich Westfalen-Lippe inkl. Dienstanschrift sowie deren aktuelle, unterschriebene Lebensläufe
     
  4. Ggf. an die jeweilige Prüfstelle angepasste Aufklärung und Einwilligungserklärung.

    Die Aufklärung soll textlich der Aufklärung entsprechen, die die erstvotierende Ethik-Kommission gebilligt hat. Sie muss allerdings an die Prüfstelle in Westfalen-Lippe angepasst werden (z. B. beim  Briefkopf oder bei der Nennung von Ansprechpartnern).

    Bitte stellen Sie sicher, dass die Aufklärung zum Datenschutz den Anforderungen der Datenschutz-Grundverordnung entspricht. Sie können sich dafür an Abschnitt 17 des Musters unter diesem Link orientieren.

Hinweis:
​​​​​​​Es wird keine Gewähr für die Richtigkeit der Texte übernommen; verbindlich sind allein die aktuell gültigen Gesetze, Richtlinien und Verordnungen, wie sie vom entsprechenden Veröffentlichungsorgan publiziert werden.


Die Erreichbarkeit der Ethik-Kommission Westfalen-Lippe finden Sie hier.